农业部关于印发《2011年兽药质量安全专项整治工作方案》的通知
农业部
农业部关于印发《2011年兽药质量安全专项整治工作方案》的通知
为认真贯彻落实全国农业工作会议和全国畜牧兽医工作会议精神，切实做好2011年兽药监管工作，我部组织制定了兽药质量安全专项整治工作方案，现印发给你们。请结合当地实际，认真组织实施。
二〇一一年一月十九日
附件：
2011年兽药质量安全专项整治工作方案
为保障农业部党组确定的“两个努力确保”工作目标的顺利实现，进一步强化源头监管，整顿和规范兽药市场秩序，提升安全用药水平，保障动物产品质量安全，制定本工作方案。
一、指导思想和工作目标
（一）指导思想。以科学发展观为指导，坚持“标本兼治、重在治本”的原则，按照“突出整治重点、加强日常监管、健全长效机制、解决深层问题”的工作思路，紧紧围绕兽药市场突出问题和关键环节，完善监管机制，严格市场准入，强化日常监管，落实安全责任，进一步整治和规范兽药市场秩序，提升兽药质量和安全用药水平，推进兽药行业持续稳定发展，保障动物产品质量安全和动物疫病防控成效，促进养殖业又好又快发展。
（二）工作目标。通过深入开展专项整治，进一步强化兽药市场准入管理和安全监管，切实规范兽药生产、经营和使用活动，优化兽药生产经营结构，提升安全用药水平；进一步增强兽药生产经营企业诚信自律意识、质量责任意识和守法经营意识，非法制售假劣兽药行为得到有效遏制，兽药产品合格率进一步提高；兽药监管机制更加完善，监管措施更加有力，促进解决影响兽药安全的突出矛盾和问题；兽药市场秩序明显好转，专项整治取得显著成效。
二、工作任务和措施
（一）整顿和规范兽药生产环节。
采取巡查、抽查和飞行检查等方式，全面检查兽药生产企业执行GMP情况；建立健全动态监管工作机制，落实兽药生产质量监管责任。
1.重点监管对象。一是兽药质量抽检通报中被通报的兽药生产企业和重点监控企业，以及2010年兽药抽检中回函确认非该企业产品累计6批次以上的兽药生产企业（附表1），特别是对抽检中回函确认非该企业产品批次比较高的兽药生产企业，要作为今年的重点监管对象。加大监督抽查力度，实施突击检查，对回函不予确认的兽药品种要增加产品的抽检频次。二是重大动物疫病疫苗生产企业，进一步强化企业质量意识，提高企业质量管理体系水平，企业的“硬件、软件”切实达到GMP要求。
2.突破监管难点。各地要根据群众举报和市场发现的线索，对生产假劣兽药的企业和地下工厂予以深挖和严查，坚决捣毁制假窝点。对跨省作案的，要将有关情况及时通报涉案省份。对情节严重的违法案件，要及时移送公安机关，依法追究刑事责任。建立完善兽药检测方法和标准，加大检测力度，严厉打击擅自改变组方、非法添加兽药标准之外成分的违法生产行为。
（二）整顿和规范兽药经营环节。
加强制度创新，采取有效措施，大力推进兽药GSP实施进程，督促企业规范经营活动，加强对重点品种的监管，促进兽药经营市场秩序得到明显好转。
1.整治重点工作。各地要将贯彻实施兽药GSP作为专项整治的重点工作。加大兽药GSP宣贯力度，增强社会影响力和认知度；加强兽药GSP检查员队伍建设，规范兽药GSP检查验收活动；完善工作机制，总结经验，加强监督和指导，积极稳妥地开展兽药GSP检查验收试点和整体推进工作，确保按时完成兽药GSP实施任务。切实加强兽药经营监管和执法检查，确保检查覆盖率达100%；组织开展兽药经营资质的清理活动，依法查处和取缔无照经营、超范围经营疫苗等违法经营行为；严厉查处进货渠道混乱、购销渠道记录不完整等违规经营行为；对非法从事兽药经营活动的单位（个人）要依法严厉处理；对非法经营的兽药产品实施清缴销毁。
2.重点查处范围。一是禁用兽药（农业部第193号公告、第560号公告）、未经农业部批准使用的兽药及人用药品。二是非法企业及合法企业套用或伪造文号的产品、列入农业部兽药质量通报的假劣兽药以及过期、变质失效兽药。三是擅自改变兽药产品标签和说明书的违规产品，包括改变组方、规格、用法用量、夸大疗效及改变兽药标准等产品。四是未取得《进口兽药注册证书》、未办理《进口兽药通关单》或未按规定完成批签发手续的进口兽药。五是虚假宣传兽药疗效以及违反《兽药广告审查办法》的兽药广告。要切实加大假劣兽药查处力度，对非法产品一律清缴销毁，追根溯源，立案调查，发现一起，查处一起，绝不姑息，并将查处情况通报标称企业所在地省级兽医主管部门。对违法违规兽药广告，要依法进行查处，性质严重的要依法移交又关部门查处。
（三）整顿和规范兽药使用环节。
加强兽药使用监管，积极开展安全用药宣传和培训活动，建立健全用药记录和休药期制度，逐步建立处方药管理制度，提升科学安全用药水平。
1.实施好兽用抗菌药物及奶牛用激素整治工作。认真贯彻落实卫生部、国家食品药品监督管理局、工业和信息化部、农业部等四部（局）联合下发的《全国抗菌药物联合整治工作方案》通知（卫医政发[2010]111号）精神，重点加强养殖场（小区、户）用药安全监管，加大督查指导、抽检和巡查工作力度，督促养殖者建立健全用药记录制度，严格执行休药期。加大查处力度，严厉打击超剂量、超范围、不执行休药期等滥用抗生素和激素的违法行为，特别是养殖场（户）直接使用原料药违法行为。一旦发现违法使用行为，要迅速追查源头，坚决打击，严禁不合格的畜产品上市销售。逐步建立执业兽医师制度和处方药制度，促进养殖业在兽医指导下安全用药。
2.积极开展安全用药宣传和培训活动。充分利用媒体、网络、明白纸、宣传手册等媒介，组织开展形式多样的宣传活动，加大兽药法律法规普及力度和宣传兽药安全使用知识力度，让农民了解兽药政策法规，了解药物使用标准和药物知识。组织开展兽药安全使用现场咨询和培训活动，解决养殖户生产用药中最关心、最直接、最现实的问题。特别要加强合理使用抗菌药物的宣传培训工作，确保农民合理用药、安全用药，促进健康养殖。
（四）强化兽药监督执法工作
严格执法是从根本上确保兽药质量、保障畜产品质量安全的有效措施，要积极推进基层畜牧兽医综合执法，强化基层兽药执法队伍和能力建设，进一步完善兽药违法案件查处工作机制，加大违法行为处罚力度。
1.积极推进畜牧兽医综合执法。基层机构不健全、人员少一直是制约兽药监管的工作成效的一个难题。各地要按照《农业部办公厅关于推进畜牧兽医综合执法的意见》精神，整合执法资源，强化动物卫生执法队伍建设和能力建设，把兽药质量监管作为畜牧兽医综合执法的内容。确保基层兽药监管有人干事、有能力干事。
2.抓好培训工作，提高执法水平。建设一支高素质的执法队伍是促进兽药监管工作有效开展的基本保障。各地要继续加强培训，采取有效方法和形式，加大对兽药监管业务骨干的培训力度，力求培训取得实效，提高执法人员的执法水平，建立一支知法、懂法、会执法的监管队伍。
3.切实加大兽药行政执法力度。对于违法违规行为，要依法予以严厉查处，对于情节严重、影响恶劣的重大案件，要会同有关部门采取挂牌督办、集中办案、联合查案等形式予以严办。建立健全区域际间通力合作、省际间协调配合工作机制，建立信息通报反馈制度、产区销区联动监管制度，积极争取公安、工商、技术监督等部门的合作，形成监管合力，提高执法效能，切实做好假劣兽药的查处工作。
三、任务分工
（一）农业部兽医局负责兽药安全专项整治的组织、协调、指导和监督工作，参与重大案件的督查督办。各省、区、市兽医行政管理部门负责本辖区兽药安全专项整治的组织实施工作，并承办省际间违法案件的协查、协办工作。
（二）中国兽医药品监察所承担兽用生物制品及重大动物疫病疫苗批签发、飞行检查、驻厂监督等监管工作，参与兽药违法案件查处工作。省级兽药监察所承担本辖区内兽药检测和协助兽药监管及案件查处工作。
四、总体要求
各级兽医主管部门在保持兽药监管工作连续性的基础上，要做到监管措施有创新、监管制度有突破、兽药及动物产品安全保障水平有提高。
（一）提高认识、加强领导。各地要从保增长、保民生、保稳定的高度，深刻认识开展兽药质量安全专项整治的重大意义，切实加强组织领导，给予经费保障。要结合各地实际，制定详细的实施方案，细化整治目标和整治措施，确定重点地区和重点环节，确保专项整治取得实实在在的成效。
（二）广泛宣传，营造氛围。各地要组织媒体深入基层跟踪采访，做好热点问题、重点问题的报道，大力宣传专项整治的措施和成效。加强舆情收集与分析，做好舆论引导和应对工作。进一步完善突发事件新闻发布机制，保证信息及时、准确、有序发布，创造良好的科学监管、安全用药舆论环境。
（三）及时督查，确保实效。各地要根据整治任务、整治措施和整治要求，采取抽查、异地交叉检查和飞行检查等有效措施，对基层监管部门专项行动进行督导检查，定期开展评估考核工作，总结推广好的经验和做法，督促整治开展不力的地区加强工作，切实保障专项行动取得实效。我部将对各地兽药安全专项整治工作进行督查。
（三）及时督查，确保实效。各地要根据整治任务、整治措施和整治要求，采取抽查、异地交叉检查和飞行检查等有效措施，对基层监管部门专项行动进行督导检查，定期开展评估考核工作，总结推广好的经验和做法，督促整治开展不力的地区加强工作，切实保障专项行动取得实效。我部将对各地兽药安全专项整治工作进行督查。
五、进度安排
（一）动员部署阶段（2011年2月-3月中旬）
按照本方案工作部署和要求，结合当地实际，细化工作方案，明确分工，落实责任，确定各阶段具体工作重点和工作内容。
（二）组织实施阶段（2011年3月中旬-12月）
1.实施整治。按照《行动方案》总体部署和细化工作方案开展整治活动。
2.信息报送。为及时跟踪了解整治工作进展情况，实施季度信息报送制度。各有关单位要于每季度结束后10日内将本单位组织开展的专项整治工作突出成效、好的做法和经验撰写信息（1000字以内）报送我部兽医局，电子版发送至:yzc@ivdc.gov.cn。我部兽医局编辑信息向全国报道，总结、推广各地好的做法和先进经验。
3.总结上报。各省级兽医主管部门要按统一要求上报工作总结和相关报表。2011年6月20日和12月10日前分别上报专项整治工作半年总结、年终总结和《兽药质量安全专项整治情况汇总表》（附表2）的纸质材料及电子版（邮箱:yzc@ivdc.gov.cn）。对重大案件，应立即报我部兽医局，电话：010-59192829，传真：010-59191652。
4.督导检查。下半年，我部将对重点地区整治工作进展情况组织开展督导检查活动。
关于婚姻法修改的若干建议
滕传枢
我国现行婚姻法是在1950年婚姻法的基础上修改制定的。1950年婚姻法是我国新民主主义革命胜利后制定的第一部婚姻法，其基本精神是废旧立新，即废除封建主义的婚姻家庭制度，建立社会主义的婚姻家庭制度。在建国后的一段历史时期中，1950年婚姻法完成了在婚姻家庭领域废旧立新的伟大历史使命。
随着建国以来社会生活各个方面的发展变化，为了适应婚姻家庭领域出现的新情况，调整好新的历史时期的婚姻家庭关系，国家对1950年婚姻法进行了修订，于1980年9月颁布，人们称之为新婚姻法。新婚姻法进一步完善了婚姻法的基本原则，提高了法定结婚年龄，增加了计划生育的规定，修改了禁止血亲结婚的规定，明确了一方要求离婚的处理原则，发展了社会主义家庭关系。新婚姻法颁布至今已有15年，在这段历史时期，新婚姻法在巩固和发展社会主义婚姻家庭制度、继续同婚姻家庭领域里的封建思想和资产阶级思想斗争、保障公民的合法权益等方面起到了巨大的历史作用，有力地促进了社会主义现代化建设。新婚姻法颁布以来的这15年，是我国改革开放的15年，是计划经济的旧体制向社会主义市场经济新体制转变的15年，也是我国社会生活各个方面发生巨大变化的15年。随着新旧体制的交替和民主法制建设的发展，各种社会关系也有了新的变化和发展。为了调整好新的历史时期人们的婚姻家庭关系，从立法的超前性考虑，有必要对现行婚姻法再作修订。为此笔者提出如下若干修改现行婚姻法的建议，以供参考。
一．关于总的风格和标题
非常简炼是我国婚姻法的一大特色。5章37条不到3000字，即把涉及千家万户的、具体情况纷繁复杂的婚姻家庭关系规范得清清楚楚。这比起国外的和我国现行的其他一些冗长的法律法规，实在是极大的优点。希望保持这种优秀的风格。但是，在这一前提下有些条款过于概括，又不免有难以操作的弊病。比如第12条关于计划生育，第18条关于遗产继承，仅是很短的一句话或两句话，连基本原则都没有说或没说清楚，故建议适当完善内容 (具体意见后述)。
关于本法的标题，建议改为“中华人民共和国婚姻家庭法”。理由在于婚姻、家庭是两个不同的概念，其内涵和外延均不一样。本法的内容包含了这两个方面而标题却只有一个方面，即标题不能总括内容。这一文字上的失误，不免造成人们认识上的失误:提到学习贯彻婚姻法，不少人总误认为那是解决结婚离婚的事，是青年人的事,与己无关或暂时无关。而家庭则与所有人及人生的任何时期都息息相关。增加家庭二字，无疑将增加全体公民对这部法律重要性和广泛性的认识和重视。
二．建议增设 “生育”一章
生育是婚姻家庭领域中的大事，是涉及子孙后代素质及国家民族前途的大事。然而，在五千年的历史长河中和在解放后相当一段历史时期，生育却又是被国家所严重忽视的一个问题。整个人口繁衍基本处于一种自生自灭、放任自流甚至是错误鼓励引导的状态;人们的生育观念普遍处于一种盲目的、愚昧的、唯心的，甚至是麻木的、反科学的状态，以致造成我国今天12亿人口5000万残疾人的震惊世界的庞大数据，造成人口发展与社会经济发展失调的局面，造成当今社会的一大危机。当然形成这种状态与局面有其历史的、文化的、经济的、政治的甚至宗教信仰的各种错综复杂的因素。人类在奋力改造自然、改造世界而且取得巨大成就的历史进程中却不会或不愿改造人类自身，这不能不说是人类社会的一大悲剧。
早在上一世纪，资产阶级学者就已提出控制人口增长的理论；本世纪中叶，这一问题开始引起世界各国的注意。而我国，直到八十年代，方列入国家的议事日程和引起人们的普遍关注。控制人口、计划生育被定为基本国策，优生优育也被提了出来。然而这一改造人类自身的重大系统工程，今天仍仅处于起步阶段，立法尚处于空白。我国的生育法或计划生育法迟迟出不了台。1980年婚姻法在第12条写了:“夫妻双方都有实行计划生育的义务”。仅此一句、15个字，已是立法上的重大突破了。从当今社会发展对生育规范的需求来看，从婚姻家庭法结构的完整性来看，这15个字远远不够。为此建议增写“生育”一章。这一章内容与今后出台的生育法的关系就像现行婚姻法关于收养与继承的条款与收养法、继承法的关系一样。其内容应当包括:
------“实行计划生育，提高人口素质。各级人民政府应当设立人口管理机构，制定本地区人口发展规划，使人口发展同经济社会发展相适应”。
增设此条之目的是确立计划生育的基本国策，明确行政管理的职能和责任。
------“夫妻双方均有实行计划生育的权利与义务。公民实行计划生育的合法权益受法律保护”。
此条前一句（款）现行婚姻法已有，但只写是“义务”，应修改为“权利与义务”；同时增设第二句（款），目的在于保护公民行使这一权利。因具体实施中将涉及节育工作的组织和保障、节育的待遇、法律责任等。
------“一对夫妻只生育一个孩子，严禁计划外生育”。
鼓励晚育、优生、一对夫妻只生育一个孩子，是计划生育的核心，是根本原则，而且在这一原则面前应当人人平等。即不应受地区、城乡、民族、宗教、地位、身份、职业等不同条件的限制，人人必须遵守。各地方现行的一些准生第二胎甚至第三胎的特殊规定或叫优惠政策都应予以取消。因为这类特殊许可表面公平、合理而实质不公平、不合理，甚至是反科学、反进步的。比如: 再婚夫妻可以再生，导致制造家庭破裂和社会不安定；农村人口可以多生导致人口素质朝落后的方向、人口结构朝不合理的方向发展；特殊身份或特殊工种的人第一个孩子是女孩的可以再生，是制造新的国民的不平等待遇和纵容重男轻女错误思想的蔓延。当然，经过科学鉴定，第一个孩子系非遗传性残疾不能成长为正常劳动力的情况下可以再生是例外，但必须从严控制。
------“有下列情形之一的，禁止生育;已怀孕的，应中止妊娠:
(1) 己经近亲结婚的;
(2) 夫妻双方或一方患有医学上认为不应当结婚的疾病的;
(3) 夫妻双方或一方患有严重遗传性疾病的;
(4) 夫妻双方或一方是痴、呆、傻的”。
为保证优生，必须有禁止生育的规范。这一点在甘肃、海南等省的地方性法规中已有很好的先例。当然实施中必须做好法律解释工作和加强法律监督。如哪些是不应当结婚的疾病，哪些是严重遗传性疾病，如何鉴定是痴、呆、傻等，都应当有具体的立法解释或司法解释。
------“有生育能力的夫妻，应当因人制宜采取节育措施。各级人民政府负责本地区节育工作的规划、组织、管理和保障”。
增设此条是为使计划生育工作获得预防性保障。
三．建议增设 “亲属”一章
现行婚姻法中使用了“直系血亲”、“旁系血亲”及“三代以内”等亲系与亲等的概念，但没有关于“亲属”的规范，使人不易明白。1986年颁布的《民法通则》中，不少地方也使用了“亲属”、“近亲属”的概念。但什么是亲属、近亲属，民法亦未界定，因为这不是民法规范的内容而应是婚姻家庭法规范的内容。作为婚姻家庭法，从结构的完整性考虑，亦应有“亲属”方面的规范。
“亲属”一章的内容，，应包括亲属、血亲、姻亲、亲系、亲等的界定，亲系的划分和亲等的计算，亲属关系的发生、终止及法律效力(指应增写婚姻法规范之外的效力，如代理权、诉权、探视权、国籍权等)。当然应简明扼要。具体条款内容容另文探讨。
四．建议使用 “监护”这一法律术语
1986年颁布的《民法通则》对“监护”正式作了法律规范。监护是指对未成年人和精神病患者的人身、财产以及其他一切合法权益的监督和保护。然而在1980年婚姻法中应该使用这一概念的地方，却用了“抚养”、“抚养教育”等词语代替，很不准确，易使人产生歧义。特别是第29条的“离婚后，子女无论由父方或母方抚养，仍是父母双方的子女”一句，与“父母对子女有抚养教育的义务”、“父母与子女间的关系，不因父母离婚而消除”的规定以及与第30条第1款的规定（“离婚后，一方抚养的子女，另一方应负担必要的生活费和教育费的一部或全部，负担费用的多少和期限的长短，由双方协议；协议不成时，由人民法院判决。”）在语意上和逻辑上直接发生冲突。
为此，建议在婚姻法修改时，引入和使用“监护”及“监护权”的概念。具体说，第17条中的“管教和保护”、第21条中的“抚养教育”均应换成“监护”。第30条第1款中的 “离婚后，一方抚养的子女，另一方应负担必要的生活费和教育费的一部或全部”应改为“离婚后，丧失监护权的父或母对子女应负担必要的抚养费的一部或全部”。
针对 “监护权”的确认，应相应对“探视权”作出规定。建议在第29条内增加第4款，内容为“离婚后，丧失监护权的父或母对子女有探视的权利”。
五．立法技术上的几点具体建议
(一) 关于继承权的规定，第18条很不完善。原只有两款，建议再增加五款。第3款为：“被继承人的孙子女、外孙子女在自己的父母于继承开始前死亡时，有代位继承的权利”；第4款为：“被继承人如果没有配偶、子女和父母的，其祖父母、外祖父母和兄弟姐妹可以继承其遗产”；第5款为 ：“遗嘱继承受法律保护，但不得违反法律和取消未成年的、无劳动能力或生活确有困难的法定继承人的继承权”；第6款为：“无法定继承人又无遗嘱的，遗产收归国有或集体所有”；第7款为：“接受继承的人应当以其所继承的遗产为限承担被继承人所负的债务”。
(二）关于非婚生子女的父母应负抚养责任的规定，第19条第2款不够完善。该款只规定了生父的责任，未提及生母，可能是出于非婚生子女大多由其生母监护的考虑。其实现实生活中未必都如此。生母遗弃非婚生子女的现象不能排除。因此,第2款建议改为:“非婚生子女的生父母应承担父母抚养子女的义务。生父母不履行监护责任的一方，应负担子女必要的生活费和教育费的一部或全部，直至子女成年或能独立生活为止”。并建议增设第3款，内容为:“非监护人一方不履行抚养义务时，监护人一方、未成年或不能独立生活的子女有要求生父或生母给付抚养费的权利”。
(三) 关于禁止结婚的情形，内容不够完善，分项不够合理，建议第6条改为：
“有下列情形之一的，禁止结婚:
(1）直系血亲；
