卫生部办公厅关于分发乙肝疫苗的通知
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卫生部办公厅关于分发乙肝疫苗的通知
卫生部办公厅
卫生部办公厅关于分发乙肝疫苗的通知
卫办疾控发[2002]126号
四川、贵州、云南、西藏、重庆、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆、广西、内蒙古、湖北、湖南、山西、安徽、江西、河南、河北、吉林、黑龙江、海南省、自治区、直辖市卫生厅局，中国疾病预防控制中心：
为推进我国西部12省、自治区和其他省国家扶贫工作重点县乙肝疫苗纳入儿童计划免疫工作的开展，“十五”期间，中央财政安排专项资金，支持西部省份和部分中部地区省份国家扶贫工作重点县用于乙肝疫苗的购置。我部同时争取到全球疫苗免疫联盟（GAVI）为期5年的合作项目，为西部12省、自治区和其他国家扶贫工作重点县无偿提供一定的资金，用于购置乙肝疫苗和注射器。目前，2003年第一年度乙肝疫苗招标采购工作已经结束，乙肝疫苗即将分发。为做好乙肝疫苗预防接种工作，现提出以下要求：
一、各地应将乙肝疫苗纳入儿童计划免疫的工作作为当前的一项工作重点，按照卫生部、财政部“关于将乙肝疫苗纳入儿童计划免疫的通知”精神，切实加强领导，认真组织实施。
二、各地要加强对乙肝疫苗的管理，制定规范的乙肝疫苗分发、领取登记制度。严禁将项目采购的“计划免疫专用”乙肝疫苗用于其他人群接种，一旦发现将严肃处理。
三、各级卫生行政部门要明确辖区内承担乙肝疫苗预防接种工作的医疗保健、疾病预防控制机构及人员的职责；做好各级疾病预防控制机构与其它医疗卫生机构儿童乙肝疫苗预防接种的衔接工作。
乙肝疫苗预防接种要严格按照《乙肝疫苗纳入儿童计划免疫管理规程》实施。按照“谁接生谁负责接种第一针”的原则，保证新生儿及时接种第一针乙肝疫苗。流动儿童应按照与其出生地和居住地常住儿童相同的计划免疫管理办法开展乙肝疫苗预防接种。
四、乙肝疫苗预防接种服务收费标准应统一、公开。根据项目要求，在项目实施期间，每针次乙肝疫苗预防接种服务收费不得超过3.00元人民币。各地应制订乙肝疫苗预防接种服务收费标准，并向社会公开，接受群众监督。
五、各地第一年度的乙肝疫苗将由厂家分四次运送到各省级卫生行政部门指定的单位，每次运送的数量由卫生部/全球疫苗免疫联盟合作项目办公室（以下简称项目办公室）通知。各省（区、市）收到疫苗后，要认真验收，并及时将验收证明和收货回执寄项目办公室。
六、根据项目安排，将为河北、吉林、黑龙江、海南4省国家扶贫工作重点县提供50%的计划免疫用乙肝疫苗，其余50%乙肝疫苗仍由省级财政负责采购。上述各省应分别与我部招标选定的厂家签定本省财政提供配套资金部分的采购合同，并将合同的复印件报送项目办公室，经项目办公室审核确认后，统一分发项目采购的乙肝疫苗。
七、请各省（区、市）指定一名联系人，负责项目有关的日常工作。请于12月25日前将联络人姓名、单位及联络方式报送项目办公室。
联系人：王晓军
地 址：北京市宣武区南纬路27号
邮 编：100050
电 话：010-63027946
传 真：010-63171724
二○○二年十二月二十三日
中国人民银行关于加强金融机构备付金管理的通知
中国人民银行
中国人民银行关于加强金融机构备付金管理的通知
中国人民银行
为促使国有商业银行、其他商业银行和非银行金融机构稳健经营，全面推行资产负债比例管理，增强资金清算和支付能力，现就金融机构备付金管理的有关问题通知如下：
一、备付金由金融机构存放在人民银行往来户的存款和库存现金两部分构成。对按规定存入人民银行的其他存款，如特种存款，以及国有商业银行存放其上级行的存款等，不计算在备付金范围之内。
二、备付金率指金融机构备付金占其各项存款的比例。根据目前的实际情况，确定中国工商银行备付金率为6％～10％，中国农业银行7％～9％，中国银行6％～10％，建设银行5％～11％，交通银行5％～7％。其他商业银行和非银行金融机构的备付金率，由人民银行当地
分支行根据各金融机构的实际情况确定，报上级行备案后实行。
三、中国工商银行、中国农业银行、中国银行、中国人民建设银行和交通银行的备付金率由人民银行总行考核，其分支机构由各自总行考核。各总行要根据各地所属分行的实际情况，于1995年7月底以前将备付金率分解到各分行，具体分解情况抄报人民银行总行，抄送人民银行各
分行，人民银行分行将据此进行监测。上述各银行对所属分行备付金率的调整情况，也要及时书面报告人民银行总行和抄送人民银行有关分行。在接到调整通知前，人民银行有关分行仍按原有备付金率进行监测。
四、各银行和非银行金融机构必须严格按照确定的备付金率，合理运用资产和负债，努力将备付金率维持在规定的比例之内。未达到最低比例要求的，要在10日内补足，10日内仍未达到比例要求的金融机构，不得增加贷款，不得向外拆出资金，直到达到比例为止，对一个月内仍未
达到比例要求的金融机构，人民银行要在辖区内通报批评。
五、对备付金率超过规定比例的银行，在超过规定比例10日后，人民银行应停止对其增加贷款，并可根据情况收回贷款。
六、备付金存款年利率为9．18％，人民银行将根据宏观调控的需要，适时调高或降低备付金存款利率。
七、人民银行各级行要加强对备付金存款的监测或考核，建立规范的备付金存款监测或考核制度。一是继续完善对金融机构备付金存款日监测制度，结合人民银行信息管理系统的建设，逐步将日报范围扩展至所有二级分行。二是建立旬监测或考核制度，有条件的地区可试行按每旬的日
平均水平监测或考核。
八、未在人民银行开设帐户的城市信用社和其他非银行金融机构，经所在人民银行分行审查批准，对其在商业银行往来结算户的存款，可纳入备付金进行考核。
1995年5月30日
关于印发药物临床试验伦理审查工作指导原则的通知
国家食品药品监督管理局
关于印发药物临床试验伦理审查工作指导原则的通知
国食药监注[2010]436号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），总后卫生部药品监督管理局：
为加强药物临床试验的质量管理和受试者的保护，规范和指导伦理委员会的药物临床试验伦理审查工作，提高药物临床试验伦理审查工作质量，根据《药品注册管理办法》和《药物临床试验质量管理规范》的有关规定，国家局组织制定了《药物临床试验伦理审查工作指导原则》，现予印发。请你局指导本辖区内药物临床试验机构学习，参照执行。
附件：药物临床试验伦理审查工作指导原则起草说明
http://www.sfda.gov.cn/gsyjz10436/fj1.rar
附件：
《药物临床试验伦理审查工作指导原则》
起草说明
为了加强对伦理委员会药物临床试验伦理审查工作的指导，规范伦理委员会的药物临床试验伦理审查工作，切实保护受试者的安全和权益。国家局组织制定了《药物临床试验伦理审查工作指导原则》（以下简称《指导原则》），旨在促进国内药物临床试验伦理审查能力的提高，充分发挥伦理委员会在保护受试者安全和权益中的作用，进一步规范药物临床试验的研究行为。
一、背景和必要性
药物临床试验应遵循两大基本原则——研究的科学性和伦理的合理性。伦理委员会审查是保护受试者的安全与权益、保证药物临床试验伦理合理性的重要措施之一，在药物临床研究中发挥重要作用。针对涉及人体的生物医学研究和临床试验，世界各国发布了伦理指南与法规性文件。美国专门针对生物医学研究受试者保护颁布了联邦法规文件，其中21CFR56阐述伦理委员会审查，并在美国健康与人类事业部专门成立了人体受试者保护办公室；欧洲2005年新颁布的临床研究指令相对以往法规重要的变更之一，是临床研究需要同时获得药政管理部门和伦理委员会的批准方可进行研究；新加坡1997年出台涉及人体受试者研究的伦理指南。
2003年，国家局颁布的《药物临床试验质量管理规范》（GCP）赋予伦理委员会对药物临床试验申请进行伦理审查及批准的重要职能。此后，国内各医疗机构及医科大学纷纷成立了伦理委员会，并对药物临床试验进行伦理审查。但伦理委员会的操作规程、临床试验主要伦理问题的审查要点方面还没有颁布相应的指南性文件。就整体情况来看，水平参差不齐，作用发挥有限，甚至流于形式，伦理委员会的审查工作与国际规范还有很大差距。
此外，随着药物临床试验的国际化和产业化进程，在中国开展的国际多中心药物临床试验越来越多，为保护我国受试者的权益和安全，伦理委员会的审查工作需要与国际规范接轨。因此，国家局组织制定了《药物临床试验伦理审查工作指导原则》，旨在促进伦理委员会伦理审查能力的提高，规范伦理审查工作。
二、起草过程
国家局于2009年初组织相关专家起草了《指导原则》（讨论稿）。经过三次专题研讨修改，形成《指导原则》征求意见稿（第一版），并于2009年6-7月期间向认证管理中心、药品审评中心和评价中心等相关部门征求意见，初步收集汇总反馈意见后，进一步修改。于2009年8月5日将征求意见稿（第二版）在国家局网站公布，向社会公开征求意见。2009年10月前收到来自各省药品监管部门、药物临床试验机构、申办者（CRO）企业和个人反馈意见和建议300余条。通过汇总整理和再次修订，完成征求意见稿（第三版）。2010年3月，国家局召集专家和监管部门代表对几个有争议的问题进行研究讨论，达成一致意见。2010年7月，国家局就该指导原则向卫生部征求意见并根据反馈意见进行修改，形成《指导原则》终稿。
三、主要内容与说明
《指导原则》的制定是在我国GCP的基础上，参考了国际上的有关规定，重点是对伦理审查中的关键环节提出了明确的要求和规定，主要明确了伦理委员会伦理审查的目的，组织管理的要求和条件，伦理审查的程序、方式、内容要点和要求，跟踪审查的形式和要求，以及文件档案的管理要求。《指导原则》共9章52条，分为总则、伦理委员会的组织与管理、伦理委员会的职责要求、伦理审查的申请与受理、伦理委员会的伦理审查、伦理审查的决定与送达、伦理审查后的跟踪审查、伦理委员会审查文件的管理、附则。伦理审查的主要内容、伦理委员会存档的文件目录和术语表以附件的形式列出。
国家食品药品监督管理局
二○一○年十一月二日
