宣城市城市市容和环境卫生管理暂行办法
安徽省宣城市人民政府
宣城市人民政府令 第11号
《宣城市城市市容和环境卫生管理暂行办法》已经2004年3月31日市人民政府第58次常务会议通知，现予发布，自2004年6月1日起实行。
市长 高登榜
二00四年四月二十一日
宣城市城市市容和环境卫生管理暂行办法
第一章 总则
第一条 为加强城市市容管理，促进社会主义物质文明和精神文明建设，把本市建成清洁、优美、文明的现代化城市，根据《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》、《安徽省城市市容和环境卫生管理条例》等法律法规，结合本市实际情况，制定本办法。
第二条 本办法适用于本市市区、建制镇和经济开发区的市容和环境卫生管理。
第三条 城市市容和环境卫生工作实行统一领导，分级负责，专业人员管理与群众管理相结合的原则。
第四条 市人民政府城市市容环境卫生行政主管部门负责全市城市市容和环境卫生的管理工作。
第五级 政府有关部门应加强市容和环境卫生管理方面的法律、法规的宣传工作，增强公民的法制观念和市容环境卫生意识。
第六条 一切单位和个人均有维护市容整洁、保持环境卫生的义务，对破坏市容和环境卫生以及损坏环境卫生设施行为有权制止或者举报。
第七条 在市容和环境卫生工作中做出显著成绩的单位和个人，由市人民政府给予表彰和奖励。
第二章 城市市容管理
第八条 在城市中设置户外广告、标语牌、画廊、橱窗、招牌等，应当内容健康、外型美观。其管理者或使用者应当定期维修、油饰或者拆除。
设置大型户外广告，应当经城市人民政府市容环境卫生行政主管部门同意后，按照省政府有关户外广告监督管理的规定办理审批手续。
第九条 禁止在建筑物、构筑物、树木、电线杆、燃气设施、供热设施以及其他公共设施上乱张贴、乱涂写、乱刻画、乱悬挂。
第十条 街道办事处和物业管理部门应当在居民区、楼群、巷道选择适当地点、设置公共招贴栏，加强维护管理，并保持清洁整齐，完好美观。
第十一条 新建、改建、修饰沿街建筑物和设施时，其产权单位按有关规定向规划部门办理审批手续。其建筑物和设施的造型、装饰应当与周围的市容环境相协调。
不得擅自在临街建筑物临街面破墙开门，以及设置遮阳篷布或太阳伞。
第十二条 主要街道两侧及繁华地带的建筑物，产权单位应当根据周围环境的协调关系，选用透景或半透景栅栏或绿篱、花坛（池）、草坪等作为分界，并保持整洁、美观。
第十三条 城市公共绿地应当保持整洁和美观。临街树木、草坪、绿篱等要及时修剪。栽培、整修等作业留下的渣土、枝叶等杂物，管理者或者作业者应当及时清除。
第十四条 城市道路应当保持路面平坦、完好、畅通，对路面的坑洼、隆起和破损部分要及时修复。竣工后应及时清理渣土。恢复路面整洁。路面窨井盖等设施应当保持完好。
第十五条 城市街道两侧的建筑物，应当保持外形完好、整洁、美观。
鼓励在临街建筑物的阳台和平台上种
花、种草或者进行装饰美化。禁止吊挂、堆放
有碍市容的物品。
第十六条 居民共有院落及住宅楼道
内不得随意堆放各类物品，不得搭建各类永
久性和临时性建筑物、构筑物。
第十七条 任何单位和个人都不得擅
自在道路两侧搭建建筑物、构筑物或者其他
设施。因建筑需要搭建临时建筑物、构筑物
或其他设施的，必须征得城市市容环境卫生
行政主管部门同意后，再按有关规定办理审
批手续。
任何单位和个人需在城市设置售货亭、
报刊亭、电话亭、邮箱、变电箱、车架、车棚等
设施的，须向城市规划行政主管部门申请，
勘察审批后方可设置。
第十八条 在城市建筑物上安装空调
室外机、排气扇（管）、防盗窗（网）、遮阳蓬、太
阳能热水器等，应当符合城市人民政府市容
环境卫生行政主管部门的规定。空调室外机
的冷却水应当引入室内或者下水道，不得随
意排放。
第十九条 市区内弃用的电（话）线杆、
路灯杆、广告牌杆及枯死的树木，各产权单
位和相关的管护部门应及时清理，不得有碍
市容，影响交通。
任何单位和个人在城区空间不得乱拉
线索，影响市容。
第二十条 任何单位和个人均不得在
道路两侧乱堆乱放各类物料。因建筑需要临
时堆放物料的，必须征得城市市容环境卫生
行政主管部门同意后，按照有关规定办理审
批手续。
第二十一条 严禁任何单位和个人在
市区街道摆摊设点，店外经营。
第二十二条 因工程建设需要占用、挖
掘城市道路的，履行相关审批手续后，工程
施工现场应当符合下列规定：
（一）在批准的占地范围内封闭作业；
（二）渣土及时清运，保持整洁；
（三）施工用水按照规定排放，不得外泄
污染路面；
（四）临街工地周围设置安全护栏和围蔽
设施；
（五）停工场地及时整理并作必要的覆盖；
（六）工程竣工后，及时清理和平整场地。
第二十三条 在市区行驶的交通工具
应保持车客车貌整洁、完好。
货运车辆运输的液体、建筑材料、垃圾、渣土等，应当密封、包扎、覆盖，避免泄漏、遗撒，污染路面和环境。
机动车辆、非机动车辆应按指定的地点停放，禁止乱停乱放。
第二十四条 对夜景灯光设置管理，按照市人民政府的有关要求执行。
第三章 城市环境卫生管理
第二十五条 城市环境卫生的清扫保
洁，按照下列规定实行分工负责：
（一） 城市街道、广场、桥梁和公共水域，由城市人民政府市容环境卫生行政主管部
门或者街道办事处负责；
（二）居住区，实施物业管理的，由物业管理单位负责；未实施物业管理的，由街道办事处或者原产权单位负责；
（三）车站、码头、停车场、公园、旅游景点、文化体育娱乐场所等公共场所和公共绿
地，由管理者或者经营者负责；
（四）集贸市场和各类专业市场，由产权单位或者经营者负责；
（五）各类摊点、售货亭、电话亭等，由经营者负责；
（六）建筑工地由施工单位负责；
（七）穿越城市的铁路、公路及其沿线，由市容环境卫生行政主管部门、产权单位或者经营者负责；
（八）机关、团体、部队、企事业单位的内部区域以及市容环境卫生行政主管部门划分的卫生责任区由责任单位负责。
环境卫生责任单位应当按照规定，对有关场所进行定期消毒，保证有关场所室内空气质量。
第二十六条 城市人民政府市容环境卫生行政主管部门应当确定专人或者委托有关单位和个人负责公共厕所的保洁和管理，有关单位和个人也可以承包公共厕所的保洁和管理。
第二十七条 任何单位和个人应当保持公共环境卫生，并遵守下列规定。
（一）在公共场所不得随地吐痰、便溺，不得乱扔果皮、烟头、纸屑等废弃物，不得焚烧垃圾和冥纸；
（二）不得违反规定倾倒污水、垃圾、粪便；
（三）不得沿街道鸣放鞭炮、抛撒冥纸；
（四）不得占用城市道路、街巷经营机动
车辆修理、清洗业务，影响环境卫生；－ （五）不得在街巷和居住区从事屠宰家畜家禽和加工肉类、水产品等影响公共环境卫生的经营活动。
第二十八条 城市环境卫生的清扫时间、保洁标准和城市生活废弃物的倾倒地点、方式，由城市人民政府市容环境卫生行政主管部门规定。
因工程施工等原因产生的渣土、弃土、弃料等废弃物，需要运输、处理的，应当按照城市人民政府市容环境卫生行政主管部门规定的时间、线路和要求，清运到指定的场所处理。
第二十九条 城市生活废弃物实行袋装，按照规定的时间清运到指定的场所，做到日产日清，并逐步做到无害化处理和综合利用。所有产生生活垃圾的单位和个人，均应按规定缴纳生活垃圾处理费。
城市生活废弃物应当逐步做到分类收集、贮存、运输和处置。
第三十条 市容环境卫生行政主管部门对城市生活、生产、经营、施工中产生的垃圾实行统一管理，有偿集中消杀、处置。
第三十一条 城市市区内，禁止饲养鸡、鸭、鹅、兔、羊、猪等家禽家畜。因教学、科研以及其他特殊需要饲养家禽家畜的，应当经市容环境卫生行政主管部门批准。
任何单位或个人饲养猫、狗等宠物的，不得妨碍他人或影响环境卫生，对宠物在道路和其他公共场所产生的粪便应当即时自行清除。
第四章 法律责任
第三十二条 有下列行为之一的，城市人民政府市容环境卫生行政主管部门除责令纠正违法行为，采取补救措施外，可给予警告，并可按照下列规定处以罚款：
（一）在公共场所随地吐痰、乱扔果皮、烟头、纸屑的，处以5元至25元的罚款；随地便溺、乱扔其他废弃物、焚烧垃圾和冥纸的，处以10元至50元的罚款。
（二）未履行卫生责任区清扫保洁义务或者未按照规定清运、处理垃圾、粪便的，处以200元至1000元的罚款；
（三）在街巷上从事屠宰家禽家畜和加工肉类、水产品等影响环境卫生的经营活动的，处以20元至100元的罚款；
（四）在市区运行的货运车辆运输液体、散装货物不作密封、包扎、覆盖，造成泄漏、遗撒的，处以200元至1000元的罚款。
第三十三条 其他违反本办法的行为，按照《安徽省城市市容和环境卫生管理条例》的规定予以处罚。
第三十四条 当事人对行政处罚决定不服的，可依法申请行政复议．或提起行政诉讼。当事人不申请复议也不向人民法院起诉，又不履行处罚决定的，由作出行政处罚决定的部门申请人民法院强制执行。
第三十五条 城市人民政府市容环境卫生行政主管部门工作人员玩忽职守、滥用职权。询私舞弊的，由其所在单位或上级主管部门给予行政处分，构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第五章 附 则
第三十六条 各县、市的市容和环境卫生管理，可参照本办法执行。
第三十七条 本办法具体应用中的问题，由市容环境卫生行政主管部门负责解释。
第三十八条 本办法自2004年6月1日实施。
二〇〇四年四月二十六日
医疗器械注册补充规定（一）
国家药监局
关于印发医疗器械注册补充规定（一）的通知
国药监械[2002]259号
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：
为进一步规范医疗器械行政审批，明确医疗器械产品注册要求，我局依据已发布的《医疗器械注册管理办法》等行政规章，针对当前“配套规章”执行中遇到的具体问题，经研究，对企业申请医疗器械注册以下补充规定，现印发你们，请遵照执行。
国家药品监督管理局
二○○二年七月二十四日
医疗器械注册补充规定（一）
一、关于异地委托加工的医疗器械的注册
（一）由委托生产者申请注册。医疗器械生产制造认可表上应注明委托生产方式。
（二）被委托企业应获得由其所属辖区省药监局所发的含被委托生产品种在内的生产企业许可证。
（三）委托者在申请注册时除递交规定的注册材料外，还应递交被委托企业出具的接受委托承诺书及被委托方的生产企业许可证。
（四）生产条件由被委托企业所在地省级药品监督管理局进行监督。
（五）对于一次性使用医疗器械新产品异地委托加工，除应符合上述规定外，被委托生产的企业应是具有生产同类一次性使用医疗器械产品资格的企业。
对于已列入《一次性使用无菌医疗器械产品目录》的8种一次性使用医疗器械异地委托加工，除应符合上述规定外，委托和被委托生产的企业都应是具有生产同类一次性使用医疗器械产品资格的企业，并具有同类产品注册证，方可由委托方办理异地产品的注册。
二、原注册医疗器械转移生产的注册
转移生产注册指的是：在同一企业内，同一产品的转移生产。
（一）将原进口注册产品移至国内总装装配的
注册部门应对在国内装配的生产企业的生产质量体系进行审查，企业提交保证原设计没有变化的声明，提交构成整机的使用部件的注册证（部件不在规定内应履行注册的除外），给予准产注册。
（二）将原进口注册产品移至国内包装、消毒的
注册部门应对在国内进行包装、消毒的生产企业的生产质量体系进行审查，企业提交保证在国内包装、消毒产品与在境外生产部件一致的声明，提交构成整机的使用部件的注册证（部件不在规定内应履行注册的除外），给予准产注册。
（三）原进口注册产品在国外转移生产
1．原进口注册的第三类产品在境外的同一国家不同地区转移生产或国家之间转移生产，应补充对新转移工厂进行生产质量体系审查，履行生产地址变更手续。
2．原进口注册的第一、二类产品，在境外的不同地区或不同国家之间转移生产，应履行生产地址变更手续。
（四）境内注册产品包装、消毒或组装工序转移场地注册，执行本条第（一）、（二）款的规定。
三、境内企业采用有进口注册证的部件组装生产
企业申请注册时应提交：
（一）出卖部件方出具的出卖部件给申请注册企业的供货承诺声明。
（二）部件的原注册证书。
（三）申请注册企业的生产企业许可证。
四、同一进口产品在国外多个国家生产或多个国家工厂加工不同部件、在一地组装产品的注册
（一）对于同一进口产品在国外多个国家生产，依据其所持的国外的不同上市批件分别予以注册发证。
（二）在多个国家工厂加工不同部件，集中一地组装生产申请注册的，一般应按已装配为成品后所在国政府提供的上市批件进行注册。
五、多个独立的由不同厂家生产的大型设备组成部件的注册问题
对于由不同厂家生产的独立部件组成的大型设备，每个部件都有不同国家批件的，企业应提交全部批件，履行注册。注册后的部件可以分别销售。
六、注册证合法时限的界定问题
在注册证有效期内生产的医疗器械都应视为有证产品。
七、进口注册产品类别的判定问题
企业难以对进口注册产品做出类别判定时，应将判定产品类别的请示（含产品说明书、操作手册）等报国家药品监督管理局医疗器械注册受理办公室，由受理办答复企业。
八、国产三类、进口产品注册申报材料初审问题
国家药品监督管理局医疗器械注册受理办公室负责国产三类、进口医疗器械注册申报的初审，省市不进行国产三类、进口医疗器械注册的初审。
九、在国家药品监督管理局注册工作的咨询、查询，由受理办负责统一接待企业。
十、企业在国家药品监督管理局注册申报时，给行政部门的报告，由受理办受理后转医疗器械司注册处办理。
十一、企业在国家药品监督管理局申报注册，补材料时限为60个工作日，超过时限且企业在时限之内无任何说明的，受理办可退回材料。
十二、实验室设备中的电泳仪、离心机、超低温冷藏箱，石蜡切片机，石蜡包埋机、细胞离心涂片机、全自动染片机属于Ⅱ类中风险性较低的产品，不要求提供临床试验报告和国家药品监督管理局认可的医疗器械质量检测机构出具的产品型式检测报告。
十三、口腔科技工室设备不属于医疗器械管理范围。
