四川省人民政府办公厅关于印发《四川省政务督办工作细则》的通知
四川省人民政府办公厅
四川省人民政府办公厅关于印发《四川省政务督办工作细则》的通知
各市、州人民政府，省政府各部门：
《四川省政务督办工作细则》已经省政府同意，现印发你们，请按此组织实施。
特此通知。
二○○一年七月四日
四川省政务督办工作细则
第一条 为进一步规范全省政府系统的政务督办工作，提高政务督办工作的效率和质量，促进政府各项决策、各项工作的落实，结合全省政府系统政务督办工作的实际，制定本细则。
第二条 政务督办工作是促进党的路线、方针、政策和政府各项决策、重要工作部署贯彻落实的重要手段，是各级政府加强领导、实施管理的重要工作环节和工作方法。加强督促检查，把政府的各项决策、各项工作落到实处，政府领导同志负有第一位的责任。地方各级政府要建立健全领导抓督促检查的责任制，政府的每一位领导同志都要深入实际抓督促检查，把自己职责范围内的各项工作落到实处。
第三条 政府办公厅（室）和政府部门办公室作为协助政府和部门领导同志处理日常工作的机构，也担负着搞好督促检查、促进政府各项决策和各项工作落实的任务。政府和部门办公厅（室）应有1名秘书长或办公厅（室）领导负责政务督办工作，落实机构和人员负责具体承办政务督办工作，赋予必要的职权、提供必要的工作经费和条件，确保工作顺利开展。
第四条 省政府督办室是承担省政府办公厅综合政务督办工作职责的机构，除按省政府和省政府办公厅领导的要求做好有关政务督办工作外，负有指导省政府各部门、各市州人民政府办公厅（室）政务督办工作的职责，与市州政府和各部门政务督办机构组成全省政务督办工作体系，促进全省政府系统政务督办工作的有效运行。
第五条 政务督办范围。
（一）政府重大决策性文件的贯彻落实。
（二）政府全体会、常务会、办公会等重要会议议定事项的落实。
（三）上级、本级党委、政府领导批示、交办事项。
（四）人大、政协对政府工作的议案、提案、批评、建议和意见的办理落实。
（五）领导和群众关注的热点、难点问题。
第六条 政务督办工作原则。
（一）紧扣政府中心工作开展工作。紧紧围绕每一时期政府的中心工作主动、积极地开展政务督促检查，对上级、本级政府的重大决策、领导关注的重大事项，要跟踪督办，紧追不放，务求落实。
（二）实事求是、务求实效。深入调查研究，全面、准确地了解和反映决策实施情况，既报喜又报忧。特别要及时掌握和反映影响决策落实的问题及原因，提出解决问题的建议，注重实效，杜绝形式主义。
（三）认真办理，及时落实。对于上级、本级政府和领导交办的政务督办事项，承办部门必须抓紧办理，按交办事项的要求报告办理结果。在要求时限内不能办结的，要按时限要求报送办理进度情况。办理结束后，及时报告办理结果。
（四）加强领导，严格考核。各市州人民政府、各部门办公厅（室）要加强对政务督办工作的领导，建立健全工作制度，明确责任，逐级考核。对分工范围内的政务督办事项，要做到事事有交待，件件有着落，确保政令畅通。省政府督办室按本细则的要求，对各市、州政府和各部门政务督办工作机构完成省政府交办督办事项的情况进行考核。
第七条 政务督办工作程序和时限要求。
（一）立项登记。由政务督办工作机构将报请领导批准督办的事项和领导机关、领导同志批示、交办的督办事项立项。涉及全面工作的政务督办事项应按问题分解立项。按政务督办项目内容提要、编号、主办单位、协办单位、交办时间等项目进行登记。
（二）交办。按立项的政务督办事项以“政务督办通知”的形式交有关地区或部门办理。
（三）承办。承办单位接到“政务督办通知”后，应按要求及时、认真地办理，并按时限要求反馈办理情况。办理时限最长不得超过30个工作日。凡在时限要求内不能办结的，应向交办单位说明情况。
（四）反馈。政务督办事项办理完毕后，承办单位应按实事求是，一事一报，文字简洁、准确的要求向交办机关或领导同志写出“政务督办报告”。
（五）催办。承办单位对交办的政务督办事项在要求的时限内未能反馈结果、又不说明原因的，交办单位应及时催促承办单位报告办理进展情况。必要时，应派人深入实地，通过调查研究了解和掌握交办事项的办理落实情况。
（六）立卷归档。政务督办事项办结后，年终按档案管理部门的要求，由政务督办工作机构将有关材料收集齐全，整理归档。
第八条 政务督办工作制度。
（一）逐级负责制度。政务督办工作实行逐级负责制，层层明确责任，一级抓一级。各级政府及其所属部门要加强领导，明确领导分管。政务督办事项要做到件件有人负责，事事有部门承办。重要决策、重大事项，领导同志要亲自过问，协调解决有关问题，保证落实。
（二）请示报告制度。督办事项的提出、督办工作的实施、督办结果的反馈，既要发挥督办工作人员的主观能动性，也必须有严格的请示报告制度。要做到一事一报，专项专报。督办过程中遇到疑难、重大问题要及时请示报告，按照领导同志的批示办理。
（三）通报制度。省政府办公厅对各地、各部门完成省政府交办督办事项的情况实行定期或不定期地通报制度。对成绩突出的单位和个人予以通报表彰；对政府决策和交办事项贯彻、办理不认真、不得力、敷衍推诿、贻误工作的，视情况给予通报批评、责令检查直至追究领导及有关人员的责任。地方各级人民政府也应建立相应的通报制度。
（四）保密制度。要严格遵守国家《保密法》以及计算机网络保密的规定，对涉及党和国家秘密的政务督办事项，要严守秘密；需要控制知情范围的督办事项，一定要在指定人员和指定范围内进行。
（五）公文处理制度。政务督办工作中涉及的各类公文的办理，严格按国务院发布的《国家行政机关公文处理办法》（国发〔2000〕23号）的规定执行。
（六）网络管理制度。政务督办工作机构承办督办事项形成的各类信息，在安全保密的前提下，均应及时输入四川省党政网专业栏目内，实现信息共享，提高政务督办工作效率。同时，要建立健全政务督办信息上网运行的管理制度，确保安全有效。
第九条 政务督办工作人员的要求。
（一）政治上坚定。政务督办工作人员要坚持坚定正确的政治方向，认真学习马列主义、毛泽东思想、邓小平理论和江泽民同志“三个代表”的思想，认真学习党的路线、方针和政策，与江泽民同志为核心的党中央保持高度一致。
（二）工作上主动。政务督办工作人员要以高度的责任感，主动、积极、创造性地开展工作；严格依法行政，认真履行政务督办工作职责。
（三）作风上严谨。督办工作人员要有严谨细致、深入实际、踏实认真的工作作风，勤政廉洁，严于律己。不断探索和改进工作方法，正确理解、传达领导的决策和意图，全面、准确地了解和反映情况。
第十条 本细则适用于全省各级政府及其部门和所属单位的政务督办工作。
第十一条 本细则自发布之日起开始执行。
第十二条 本细则由四川省人民政府督办室负责解释。
药品行政保护条例实施细则
国家食品药品监督管理局
药品行政保护条例实施细则
国家药品监督管理局令
第25号
《药品行政保护条例实施细则》于2000年4月14日经国家药品监督管理局局务会审议通
过，现予发布。本细则自发布之日起施行。
局长：郑筱萸
二○○○年十月二十四日
药品行政保护条例实施细则
第一章 总 则
第一条
根据《药品行政保护条例》（以下简称条例）第二十二条的规定，制定本细
则。
第二条
依照条例履行药品行政保护职能的行政机关是国家药品监督管理局。
第三条
国家药品监督管理局设立药品行政保护办公室，具体承担以下职责：
（一）受理和审查药品行政保护申请、药品行政保护撤销申请、侵权处理申请；
（二）提出授权或驳回的意见；
（三）提出对药品行政保护撤销和侵权处理的意见；
（四）设立登记簿，对药品行政保护的申请、授权、驳回、撤销、终止等事项进行登记；
（五）对药品行政保护的受理、授权、驳回、撤销、终止等有关事宜进行公告；
（六）办理与药品行政保护有关的其他工作。
第四条
条例所称药品独占权人是指对申请行政保护的药品的制造、使用和销售享有
完全权利的人。
第五条
条例所称药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理
机能并规定有适应症、用法和用量的物质。
第二章 行政保护的申请
第六条
条例第五条第三项规定的尚未在中国销售是指提出行政保护申请的药品尚未
合法地进入中国境内的药品流通市场。
第七条
条例第七条规定的代理机构是指国家药品监督管理局指定的代理机构。
第八条
药品行政保护申请书以及其他行政保护文书的格式，由国家药品监督管理局
统一制定。
第九条
条例第八条规定的外文是指申请人所在国的官方语言。
第十条
申请人办理申请药品行政保护事宜时，应当委托中国的代理机构办理，并签
订委托书，写明委托权限。
代理机构递交条例第八条和本细则规定的申请文件时，应当同时递交申请人的委托书。
第十一条
一项药品行政保护申请只限于一种药品。
第十二条
条例第八条第一项规定的药品行政保护申请书，应当载明下列事项：
（一）申请人名称、地址；
（二）申请人的国籍；
（三）申请人是企业或者其他组织的，其总部所在的国家或者地区；
（四）申请行政保护的药品的名称（通用名、商品名、化学名）、化学结构式、配方、
剂型、适应症、用法、用量、工艺制备方法简介；
（五）申请人和代理机构的签名（印章）；
（六）申请文件的清单；
（七）其他需要注明的事项。
第十三条
申请文件应当整齐清晰，附图应当标准规范，不得涂改。
申请文件中涉及的科技术语应当采用中国统一的规范用语。
第十四条
申请人递交条例第八条所规定的第（二）、（三）项文件，应在其所在国办
理相应的公证、认证或证明手续。
申请人递交条例第八条所规定的第（四）项文件，应在中国的公证机构进行公证。
第十五条
申请人递交的条例第八条所规定的第（四）项文件是制造药品合同书的，
与其签订合同的中国企业法人必须持有《药品生产企业许可证》和《企业法人营业执照》；
申请人递交的是销售药品合同书的，与其签订合同的中国企业法人必须持有《药品经营企业
许可证》和《企业法人营业执照》。
申请人递交制造或者销售合同书时必须附有中国企业法人的上述证、照复印件。
第十六条
申请人提出药品行政保护申请，应当提交有关文件，有下列情形之一的，
国家药品监督管理局不予接受：
（一）未使用规定的格式或者填写不符合规定的；
（二）未按照规定提交有关文件的。
第十七条
在获得药品行政保护证书之前，申请人要求撤回药品行政保护申请的，应当
向国家药品监督管理局提出书面申请，写明申请人的名称和药品名称。
第三章 行政保护的期限、终止、撤销和效力
第十八条
条例第十三条所称药品行政保护证书颁发之日，是指药品行政保护证书上
写明的日期。
第十九条
条例和本细则规定的公告事项，由国家药品监督管理局发布公告。
第二十条
在药品行政保护期内，药品独占权人应及时向国家药品监督管理局递交其
药品独占权持续有效的证明文件。
第二十一条
依照条例第十五条的规定，请求撤销药品行政保护的，应当向国家药品
监督管理局递交《撤销药品行政保护请求书》和有关证明文件一式两份。
《撤销药品行政保护请求书》应当写明下列事项：
（一）请求人的名称、地址及国籍；
（二）被请求人的名称及地址；
（三）被请求撤销的药品的名称及授权号；
（四）请求撤销的理由及证据。
一项撤销药品行政保护申请只限于一种受行政保护的药品。
第二十二条
国家药品监督管理局收到《撤销药品行政保护请求书》后，应当进行审
查。《撤销药品行政保护请求书》中未写明撤销药品行政保护所依据的事实和理由或者提出
的理由不符合条例规定的，不予受理，并书面告知申请人；《撤销药品行政保护请求书》符
合条件的，应当受理并发给受理通知书。
国家药品监督管理局应当将受理的撤销药品行政保护请求书的副本和有关证明文件的副
本送交药品独占权人，要求其在指定的期限内陈述意见。被请求人没有如期陈述意见的，不
影响国家药品监督管理局审查。
第二十三条
国家药品监督管理局对撤销药品行政保护的请求审查终结后，应当根据
情况分别作出撤销药品行政保护或者驳回撤销请求维持药品行政保护的决定，送达有关当事
人，并予以公告。
第二十四条
在药品行政保护申请日前获准进行临床研究，且在药品行政保护授权日
前经国家药品监督管理局批准生产的同一药品，在药品行政保护授权之后，可以在批准范围
内继续生产、销售，但不得向第三方转让。
第四章 侵权处理
第二十五条
获得药品行政保护的独占权人请求国家药品监督管理局制止侵权行为的
时效为二年，自该独占权人知道或者应该知道其受行政保护的药品被侵权之日起计算。
第二十六条
药品独占权人申请制止侵权行为，应当提交《制止药品行政保护侵权行
为申请书》。
《制止药品行政保护侵权行为申请书》应当写明下列事项：
（一）申请人名称、地址及国籍；
（二）被申请人名称、地址；
（三）被侵权的药品的名称及行政保护授权号；
（四）请求处理事项；
（五）侵权的事实及证据。
《制止药品行政保护侵权行为申请书》应当按照被申请人的数量备具副本。
一项制止药品行政保护侵权行为申请只限于一种药品。
第二十七条
国家药品监督管理局对符合条件的制止侵权申请，应当受理，并将《制
止药品行政保护侵权申请书》副本发送被申请人，要求其在指定期限内作出答辩。
第二十八条
国家药品监督管理局根据需要，可以召开由制止侵权行为的申请人和被
申请人参加的听证会，对侵权问题进行举证、质证和辩论。
第二十九条
国家药品监督管理局应当就被申请人的行为是否构成侵权作出认定。
被申请人的行为不构成侵权的，国家药品监督管理局应当驳回申请人的申请。
被申请人的行为构成侵权的，国家药品监督管理局应当依法制止其侵权行为。
第三十条
因药品行政保护侵权引起的经济赔偿问题，药品独占权人可以在国家药品
监督管理局作出侵权认定后，向人民法院提起赔偿诉讼。
第三十一条
在药品行政保护侵权处理过程中，被申请人或者第三人对该项药品行政
保护提出撤销申请的，国家药品监督管理局中止侵权处理程序，待撤销程序终结后，再根据
情况恢复或者终止侵权处理程序。
第五章 费 用
第三十二条
申请药品行政保护或办理其他有关事项，应当分别缴纳下列费用：
（一）申请费；
（二）审查费；
（三）年费；
（四）公告费；
（五）证书费；
（六）请求撤销费；
（七）侵权处理费；
上述各种费用缴纳标准，由国家药品监督管理局另行公布。
第三十三条
申请人应当在递交药品行政保护申请书的同时缴纳申请费；在收到受理
通知书之日起一个月内缴纳公告费和审查费；无正当理由逾期不缴纳或者缴纳不足的，其申
请被视为撤回。
第三十四条
获得药品行政保护的药品独占权人应当在药品行政保护证书颁发之日起
一个月内缴纳证书费、公告费和当年的年费；在药品行政保护有效期内，应当于每年度最初
的两个月内缴纳当年的年费。无正当理由逾期不缴纳或者缴纳不足的，视为自动放弃行政保
护。
第三十五条
请求撤销药品行政保护的，应当在递交《撤销药品行政保护请求书》的
同时缴纳请求撤销费。
第三十六条
申请制止侵权行为的独占权人应当在递交《制止药品行政保护侵权行为
申请书》的同时缴纳侵权处理费。
第三十七条
本细则第三十三条规定的各种费用由代理机构代收。
第六章 附 则
第三十八条
条例和本细则规定的各种期限除另有规定外，第一日不计算在内。
期限以年或月计算的，以其最后一月的相应日为期限届满日；该月无相应日的，以该月
最后一日为届满日。
期限届满日是法定节假日的，以节假日后的第一个工作日为期限届满日。
第三十九条
本细则由国家药品监督管理局负责解释。
第四十条
本细则自发布之日起施行。一九九二年十二月三十日原国家医药管理局发
布的《药品行政保护条例实施细则》同时废止。本细则实施前所公布的有关规定与本细则不
一致的，以本细则的规定为准。
