关于印发晋城市信息化建设应急基金管理办法的通知
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关于印发晋城市信息化建设应急基金管理办法的通知
山西省晋城市人民政府办公厅
晋市政办[2005]12号
晋城市人民政府办公厅
关于印发晋城市信息化建设应急基金管理办法的通知
各县（市、区）人民政府，市直及驻市各有关单位：
为了保证已建信息化项目在出现重大故障时能够紧急抢险，以及需紧急启动的信息化项目能够顺利进行，促进全市的信息化建设，经市政府同意，现将《晋城市信息化建设应急基金管理办法》印发给你们，请认真贯彻执行。
二○○五年一月三十一日
晋城市信息化建设应急基金管理办法
第一章 总 则
第一条 为了保证全市重大信息化工程顺利进行以及已建信息化项目安全稳定运行，促进全市信息化建设，制定本办法。
第二条 晋城市信息化建设应急基金（以下简称应急基金）是指由市政府设立的、市财政提供的专门用于全市公共服务的信息网络建设、信息应用系统建设、信息资源开发及运营维护等方面应急时所需的基金。
第三条 晋城市范围内的信息化建设项目，适用本办法。
第四条 市政府信息化管理办公室（以下简称市信息办）负责应急基金的使用和管理工作。
第二章 适用范围和使用条件
第五条 应急基金适用范围
应急基金的使用范围，重点是由市政府投资建设的信息化项目，包括市级财政补助的项目。主要包括：
（一）各类政务信息化工程；
（二）为社会提供公共服务的信息化工程；
（三）跨地区、跨行业的重大信息化工程；
（四）其它应纳入管理的信息化工程。
以上工程是指以计算机技术、数据库技术、通信技术、数字控制技术等为主要手段建立的信息采集、加工、存储、传输及应用的系统，包括各信息化系统的新建、升级、改建和大件维护，但不包括零星的硬件设备添置和软件升级。
第六条 应急基金的使用条件
（一）遇到突发性的事件，在投资资金不到位时，需要紧急启动信息化项目或是以信息化为主的其它建设项目。
（二）2004年底前已建的信息化项目出现重大故障，无法保证系统正常运行，急需更换部分设备，但又无更新资金时。
（三）2005年及以后建设的并已按要求缴纳项目应急基金的信息化项目出现重大故障，无法保证系统正常运行，急需更换部分设备，但又无更新资金时。
第三章 基金管理
第七条 应急基金预算编制原则
（一）应急基金由市财政局提供300万元的基础资金，以后根据每年的财政状况逐年增加，当应急基金使用最低线低于基础基金时，财政要在下一预算年度内予以补足。
（二）在项目建设预算中必须列入应急预算，没有列入预算的不得使用本基金。总投资50万元以上的信息化建设项目按投资额的3%缴纳该项目的应急基金。
（三）应急基金在财政开设专户管理。
第八条 应急基金使用原则
市信息办根据各单位提出的资金需求，本着统筹规划、保证重点、发挥基金最大效益的原则安排使用。年末未用完的基金，累积进入下一年度。
第九条 应急基金申请及拨付程序
申报单位在满足第六条使用条件时，可以向市信息办提出使用申请并提交技术方案，经市信息办审核同意后向申报单位拨付或借用应急基金。特殊情况下，当申请额度超出基金总额时，可以先应急后履行批办手续。
第十条 使用本应急基金建设的信息化工程或采购的设备，应按照市信息办的明细要求实行政府采购。但特别紧急时经市信息办批准可以启动简易程序。
第四章 监 督
第十一条 市信息办对使用应急基金的项目实施监督。
对于违反规定的单位或项目负责人，特别是弄虚作假，不按要求执行项目、挪用基金的，一经查实将依情节给予通报批评、撤消对项目的拨款、取消项目负责人或单位的再申请资格、收回项目已拨基金等处理。情节严重的，将按照相关规定追究领导及经办人员责任。造成重大损失、构成犯罪的，提请司法机关依法追究刑事责任。
第十二条 市审计局和市监察局对基金的使用情况实施监督。
第五章 附 则
第十三条 本办法由市信息办负责解释。
第十四条 本办法自印发之日起实施。
江苏省食品药品监管局关于印发江苏省医疗器械生产企业不良行为登记管理规定的通知
江苏省食品药品监管局
江苏省食品药品监管局关于印发江苏省医疗器械生产企业不良行为登记管理规定的通知
苏食药监械〔2007〕458号 2007年12月25日
各市食品药品监督管理局：
为加强我省医疗器械生产企业监督管理，规范医疗器械生产行为，结合《国务院关于加强食品等产品安全监督管理特别规定》的要求，我局制定了《江苏省医疗器械生产企业不良行为登记管理规定》，现印发给你们，请认真贯彻执行。原《江苏省医疗器械生产企业不良行为登记管理暂行规定》同时废止。
江苏省医疗器械生产企业不良行为登记管理规定
第一条 为加强医疗器械日常监督管理，促进医疗器械生产企业自律，推进诚信体系建设，提高监管效能，根据《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产企业监督管理办法》、《医疗器械注册管理办法》等有关法规、规章和规范性文件，结合我省实际，制定本规定。
第二条 本规定所称的医疗器械生产企业（以下简称企业）是指本辖区内已取得《医疗器械生产企业许可证》或《第一类医疗器械生产企业登记表》的企业。
第三条 本办法所称的不良行为是指企业在生产、销售中违反医疗器械监督管理法规、规章和有关规范性文件规定，对社会、人体健康产生或可能产生不良影响甚至严重后果的行为。
企业有下列行为之一的界定为不良行为：
（一）擅自增加或篡改注册产品的规格、型号，组织生产、销售或变相销售未经注册或超出《医疗器械生产企业许可证》、《第一类医疗器械生产企业登记表》“产品范围”的医疗器械产品；
（二）生产、销售不符合现行强制性国家标准或行业标准及注册产品标准的医疗器械产品；
（三）不按法定产品标准进行出厂检验或提供虚假检验合格证明材料；
（四）擅自发布扩大产品适用范围、适应症或与产品注册证批准内容不相符合、有可能误导消费者、甚至可能引起人身伤害的产品信息；发布未经批准或擅自变动批准内容的医疗器械广告；
（五）售出产品（包括出口产品）出现质量问题，未及时采取停止销售、使用、封存、召回等措施，在规定时限内不及时报告，或出现重大产品质量事故后，在规定时限内不及时报告；
（六）通过质量体系考核或有关产品的实施细则验收后，不按照规定的生产条件组织生产，擅自降低质量管理要求，致使质量体系不能有效运行；
（七）国家、省专项产品抽检主要质量性能指标不合格；
（八）拒绝或逃避监督检查，被责令限期整改而逾期未整改；
（九）在申请行政许可中提供虚假材料；
（十）增加或变更生产场所，未经批准擅自组织生产、销售医疗器械产品；
（十一）涂改、出租、出借或以其它形式非法提供或转让《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械注册证》、《第一类医疗器械生产企业登记表》；
（十二）擅自实施委托生产或受托生产医疗器械产品；
（十三）向无《医疗器械经营企业许可证》或无《医疗机构执业许可证》的单位销售医疗器械产品（另有规定的除外）；
（十四）伪造生产记录、销售记录和生产批号；
（十五）《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械注册证》、《第一类医疗器械生产企业登记表》的批准内容发生许可和登记事项的变化后，企业因自身原因在30日内未申请办理变更以及企业中生产、技术、质量负责人、管理者代表、内审员、检验员等发生变动未及时向所辖地监管机构备案；
（十六）其它违反医疗器械监督管理有关法规、规章和规范性文件规定的行为。
第四条 经企业许可或默认以企业名义发生的行为，均视为企业行为，企业必须对此承担相应的法律和社会责任。
第五条 各级医疗器械监督管理机构在日常监督管理工作中，一经发现并查实企业不良行为，应及时填写《江苏省医疗器械生产企业不良行为登记表》。同一时间如发现若干个不良行为，可以填在同一份登记表上，按其性质情况分别列出。登记表必须归入企业监督管理档案，作为今后增加监督检查频次、暂缓行政审批或评判企业诚信度以及实施其他行政处罚的重要依据。
第六条 对非管辖区内企业的不良行为，医疗器械监督管理机构填写《江苏省医疗器械生产企业不良行为登记表》后，应及时移交所辖地的医疗器械监督管理机构。
第七条 各级医疗器械监督管理机构对辖区内企业的《江苏省医疗器械生产企业不良行为登记表》应按季度汇总，填写《江苏省医疗器械生产企业不良行为登记情况季度汇总表》，于季末次月10日前报送江苏省食品药品监督管理局医疗器械处。涉及到须吊销《医疗器械生产企业许可证》和《医疗器械注册证》的，应于3个工作日内报江苏省食品药品监督管理局医疗器械处。
第八条 各级医疗器械监督管理部门要定期对生产企业发生的不良行为进行分析研究，必要时对有关不良行为的具体情况进行通告。
第九条 各级医疗器械监督管理部门对须实施行政处罚的不良行为，应及时移交同级稽查部门处理；各级食品药品监督管理局稽查部门对所辖区内的医疗器械生产企业给予行政处罚后，应及时转告同级医疗器械监督管理部门进行登记，并归入企业日常监管档案。
对触犯刑律的严重不良行为应及时上报并移交司法部门处理。
第十条 处置与权限
（一）县（区）级食品药品监督管理局在日常监督管理中发现企业有不良行为时，应及时报告所在设区的市食品药品监督管理局。设区的市食品药品监督管理局对一年中发生第1次不良行为的医疗器械生产企业，应向其发出《江苏省医疗器械生产企业不良行为警告书》。
（二）设区的市食品药品监督管理局对一年中发生2次不良行为的医疗器械生产企业，应对其下达《江苏省医疗器械生产企业不良行为限期整改通知书》。整改期限为1-3个月。
一年中被登记3次不良行为的，且情节严重的，设区的市食品药品监督管理局可对其依法下达《江苏省医疗器械生产企业不良行为停产整顿通知书》。整顿结束并经设区的市食品药品监管部门复查合格后方可恢复生产。
（三）企业不良行为情节严重，须依法吊销《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械注册证》的，由原发证部门依法予以吊销，并向社会公告。
第三类产品的《医疗器械注册证》须依法吊销的，由省食品药品监督管理局向国家食品药品监督管理局提出吊销意见。
（四）对由于产品不符合质量要求，造成人体严重伤害，产生恶劣社会影响的不良行为，由原发证部门依法吊销《医疗器械注册证》、《医疗器械生产企业许可证》，并没收其生产设备及原材料等。
（五）医疗器械生产企业不再符合《医疗器械监督管理条例》第十九条规定的条件和要求，被医疗器械监管部门要求责令整改而逾期不改、继续从事生产经营活动的，一经查实，依照《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》第三条，由原发证部门吊销《医疗器械生产企业许可证》和所有产品《医疗器械注册证》。
（六）医疗器械生产企业在无正当理由和提前申请的情况下，未按规定及时申请换发《医疗器械生产企业许可证》，许可证过期后，仍继续生产的，依照《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》第三条，由原发证部门吊销《医疗器械生产企业许可证》和所有产品《医疗器械注册证》。
《医疗器械注册证》过期后，仍继续生产的，由原发证部门吊销其《医疗器械注册证》。
第十一条 本规定适用于江苏省内医疗器械生产企业不良行为的登记管理。
第十二条 本规定由江苏省食品药品监督管理局负责解释。
第十三条 本规定自公布之日起实施。
附件（略）
民政部关于菲律宾抗日游击队阵亡人员可否追认为革命烈士问题的批复
民政部
民政部关于菲律宾抗日游击队阵亡人员可否追认为革命烈士问题的批复
民政部
广东省民政厅：
一九八一年一月九日(81)民优发字第8号请示报告收悉。 关于对抗日战争时期菲共领导的华侨抗日游击队阵亡人员可否追认为革命烈士的问题，经研究，同意你厅意见，不再办理追认革命烈士的手续。对其居住在国内的直系亲属，如生活确有困难的，可根据政策和困难情况酌予照顾。
1981年2月10日
