北京市政府定价药品价格申报审批暂行办法
北京市发展与改革委员会
关于印发北京市政府定价药品价格申报审批暂行办法的通知
文号:京发改〔2005〕1450号
签发人:丁向阳
为进一步规范药品政府定价程序,提高药品价格管理的科学性和透明度,便于社会了解和监督,根据《中华人民共和国价格法》及原国家计委印发的《药品政府定价办法》、《药品政府定价申报审批办法》等有关文件规定,我们研究制定了《北京市政府定价药品价格申报审批暂行办法》,现印发给你们,请遵照执行。
特此通知。
附件:北京市政府定价药品价格申报审批暂行办法
北京市政府定价药品价格申报审批暂行办法
第一条 为进一步规范本市政府定价药品的申报和审批程序,根据《中华人民共和国价格法》及原国家计委印发的《药品政府定价办法》、《药品政府定价申报审批办法》等有关文件规定,制定本办法。
第二条 本市药品政府定价受理范围为通用名称(或正式名称)列入国家发展和改革委员会及本市定价药品目录的药品。
国家发展和改革委员会或北京市发展和改革委员会(以下简称市发改委)已制定公布最高零售价格或暂行最高零售价格的药品,企业按照公布价格执行,不再申报价格。
第三条 本市药品政府定价的受理时间为每周一至周五工作时间,法定节假日除外。受理地点在市发改委受理大厅。
第四条 药品生产(进口)企业可直接申报价格,也可以委托本市药品经营企业申报价格。
第五条 申报药品价格应当提交以下资料,并加盖申报企业公章:
1、填写《北京市政府定价药品价格申报表》(见附件);
2、药品生产(经营)许可证、营业执照;
3、受委托申报价格的,应当提供药品经营许可证、营业执照及委托企业出具的正式委托书;
4、提交申报资料人员须提供申报企业出具的证明材料;
5、产地省级价格主管部门的定价文件;
6、药品批准生产文件(进口注册证或进口分包装批准文件)、质量标准、药品说明书、药品生产企业GMP认证证书及OTC药品证明;
7、专利药品、原研制药品应出具原产国专利证明;
8、本市药品生产(进口)企业生产、进口或进口分包装的专利药品,应当按照原国家计委印发的《药品政府定价申报审批办法》的规定提交申报资料;
9、审核成本需要提交的资料。
第六条 市发改委对企业提交的定价申报资料进行审核,并根据下列情况分别作出处理:
1、申报不属于受理范围的,告知申报人不受理;
2、申报资料存在可以当场更正内容的,允许申报人当场更正;
3、申报材料不齐全或者不符合第五条规定的,当场或者在五日内一次告知申报人需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申报资料之日起即为受理;
4、申报资料属于受理范围的,资料齐全,或者申报人按照要求全部补正申报资料的,予以受理;
5、在规定时间内通知申报人补正申报资料,申报人未按照要求全部补正的,不予受理。
第七条 市发改委受理企业价格申报后,一般在25个工作日内确定定价方案,对定价方案进行公示,正式核定价格。但委托有关部门、行业协会、中介组织进行调查所需时间不计算在内。
第八条 市发改委确定定价方案后,将在市发改委网站(www.bjpc.gov.cn)上进行公示,公示期为自公示之日起5个工作日。如对公示的定价方案持有异义,可在公示期内以书面形式向市发改委提出理由及依据,并提供联系方式。超过公示期的将不予受理。
对提出异义理由依据充分的,市发改委将重新研究确定定价方案,并进行公示。
第九条 对定价公示方案争议较大的品种,市发改委将组织专家对该品种价格进行评审论证,参照专家评审论证结果确定定价方案,并进行公示。
第十条 申报人在递交定价申请后至定价方案公示期内,可向市发改委提出撤销定价申请。撤销申请须以书面形式,并加盖企业公章。
第十一条 市发改委按月印发正式价格文件,通过市发改委网站向社会公布。
第十二条 本办法由市发改委负责解释。
第十三条 本办法自2005年8月1日起执行。
附件:北京市政府定价药品价格申报表
http://www.bjpc.gov.cn/official/fujian/wjfj05062901.xls
司法部关于印发《司法鉴定机构仪器设备基本配置标准(暂行)》的通知
司法部
司法部关于印发《司法鉴定机构仪器设备基本配置标准(暂行)》的通知
各省、自治区、直辖市司法厅(局),新疆生产建设兵团司法局:
为规范司法行政机关对司法鉴定机构的审核登记工作,保证司法鉴定机
构的仪器、设备达到所从事鉴定业务的基本配置标准和要求,根据《全国人民代表大会常务委员会关于司法鉴定管理问题的决定》第五条和司法部《司法鉴定机构登记管理办法》第十四条的规定,司法部在广泛征求意见基础上,制定了《司法鉴定机构仪器设备基本配置标准(暂行)》(以下简称《配置标准》)。现将《配置标准》印发你们,请遵照执行。
《配置标准》按照鉴定类别逐项分别提出仪器设备的配置要求,既是司法行政机关开展司法鉴定机构审核登记工作的具体标准,也是检查、评估的依据。对于申请开展司法鉴定业务的法人或其他组织,没有达到《配置标准》中对所申请鉴定项目具备仪器设备要求的,司法行政机关不予登记;对于《配置标准》公布之前已经登记并公告的鉴定机构,应在一定期限内达到《配置标准》的要求。
执行中遇到的问题,请及时报部司法鉴定管理局。
附件:《司法鉴定机构仪器设备基本配置标准(暂行)》
2006年7月18日
司法鉴定机构仪器设备基本配置标准(暂行)
一、 法医类
(一) 法医病理鉴定
表1.1
项目 仪器配置 单位 配置类型 备注
死因鉴定死亡方式鉴定伤病关系鉴定死亡时间推断损伤时间推断致伤物推断 尸体解剖室 必备
尸体解剖台 台 必备
尸体解剖及器官检查摄像设备 套 必备
尸体解剖及器官检查录像设备 套 必备
尸体解剖及器官检查器械 套 必备
解剖器械消毒设备 套 必备
生物显微镜 台 必备
电子秤 台 必备
X光机 建议配置
石蜡切片机 台 建议配置
组织病理实验室 建议配置
病理脱水包埋系统 套 建议配置
尸体冷藏柜 台 建议配置
尸体运输车辆 辆 建议配置
组织学检验 组织病理学实验室 必备
病理脱水包埋系统 套 必备
石蜡切片机 台 必备
生物显微镜 台 必备
(二)法医临床鉴定
表1.2
项目 仪器配置 单位 配置类型 备注
一般活体鉴定(包括人体损伤程度鉴定、人体伤残程度鉴定、医疗纠纷鉴定等) 活体检验箱(血压仪、听诊器、叩诊锤、量角器、尺等) 套 必备
活体检验床 张 必备
身高体重仪 台 必备
X光片观片灯 个 必备
耳镜 个 必备
眼底镜 个 必备
鼓膜摄像仪 台 建议配置
视网膜成像系统 台 建议配置
听觉功能鉴定 纯音测听仪(听力计) 台 必备
中耳分析仪(声导抗检查仪) 台 必备
听觉诱发电位仪或神经诱发电位肌电图仪 台 必备
视觉功能鉴定 标准国际视力表 个 必备
验光盘 套 必备
裂隙灯检查仪 台 必备
直接眼底镜 个 必备
视觉电生理记录仪或多功能电生理检查仪 台 必备
性功能鉴定 神经诱发电位仪 台 必备
阴茎硬度扫描仪(RigiScan) 台 必备
超声血流仪或彩色多普勒仪 台 必备
(三)法医精神病鉴定
表1.3
项目 仪器配置 单位 配置类型 备注
法医精神病鉴定 韦氏智力测验软件 套 必备
韦氏记忆测试软件 套 必备
瑞文标准推理测验软件 套 必备
明尼苏达多相人格测验软件 套 必备
焦虑/抑郁自评量表 套 必备
简明精神病量表(BPRS) 套 必备
脑电图或脑电地形图仪 套 建议配置
(四)法医物证学鉴定
表1.4
项目 仪器配置 单位 配置类型 备注
法医物证鉴定 PCR扩增仪 台 必备
生物显微镜 台 必备
离心机(6000r) 台 必备
离心机(14000r) 台 必备
振荡器 台 必备
电子天平(1mg) 台 必备
恒温水浴箱 台 必备
电热干燥箱 台 必备
低温冰箱 台 必备
微量进样器(0-10μl,5-40μl,40-200μl,200-1000μl) 套 必备
DNA定量检测设备 套 建议配置
超净工作台 台 建议配置
亲权(缘)鉴定 DNA自动遗传分析测序仪 台 必备 至少具备所列仪器之一
DNA银染分析设备(电泳仪、恒温脱色摇床等) 套 必备
个体识别 DNA自动遗传分析测序仪 台 必备
骨骼DNA提取工具(电钻、粉碎机等) 套 必备
(五)法医毒物鉴定
表1.5
项目 仪器配置 单位 配置类型 备注
常见毒(药)物检验 普通化学实验室 必备
气相色谱仪 台 必备
薄层色谱设备 台 必备 至少具备所列仪器之一
高效液相色谱仪
液相色谱/质谱联用仪(可替代液相色谱仪) 台 必备 至少具备所列仪器之一
气相色谱/质谱联用仪(可替代气相色谱仪) 台 必备
紫外/可见分光光度计 台 必备 至少具备所列仪器之一
气体分析仪 台 必备
分析天平(0.1mg) 台 必备
旋涡混合器 台 必备
离心机 (4000r) 台 必备
微量移液器 套 必备
恒温水浴锅 台 必备
烘箱 台 必备
制纯水设备 台 建议配置
高速离心机(10000r以上) 台 建议配置
酒精检验 普通化学实验室 必备
分析天平(0.1mg) 台 必备
旋涡混合器 台 必备
离心机 (4000r) 台 必备
微量移液器 套 必备
恒温水浴锅 台 必备
气相色谱仪 台 必备
金属毒物的检验 原子吸收分光光度计 台 建议配置 在满足常见毒(药)物检验设备的基础上,需配置所列仪器之一
电感耦合等离子体质谱仪 台 建议配置
电感耦合等离子体光谱仪 台 建议配置
二、物证类
(一)文书鉴定
表2.1
项目 仪器配置 单位 配置类型 备注
笔迹鉴定 体视显微镜 台 必备
高倍显微镜(200倍以上) 台 必备
比对图片制作系统(包括图片输入、处理、编排、打印、输出等功能) 套 必备
测量工具(距离、角度和厚度测定,精确到毫米以上) 套 必备
放大镜 台 必备
比较显微镜 台 建议配置
文件检验仪(包括紫外、红外、可见分色及荧光检验功能) 套 建议配置
静电压痕显示仪 台 建议配置
文件技术鉴定 普通化学分析实验室(能进行普通的酸、碱测试、染色、溶解、结晶、焰色等化学分析) 间 必备
体视显微镜 台 必备
高倍显微镜(200倍以上) 台 必备
比对图片制作系统(包括图片输入、处理、编排、打印、输出等功能) 套 必备
测量工具(距离、角度和厚度测定,精确到毫米以上) 套 必备
放大镜 台 必备
文件检验仪(包括紫外、红外、可见分色及荧光检验功能) 套 建议配置
静电压痕显示仪 台 建议配置
薄层层析仪 台 建议配置 应至少配置三种设备
气相色谱仪 台 建议配置
热分析仪 台 建议配置
紫外分光光度计 台 建议配置
显微分光光度计 台 建议配置
拉曼光谱仪 台 建议配置
显微红外光谱仪 台 建议配置
扫描电子显微镜 台 建议配置
(二)痕迹鉴定
表2.2
项目 仪器配置 单位 配置类型 备注
痕迹鉴定 放大镜 台 必备
测量工具(距离、角度和厚度测定,精确到毫米以上) 套 必备
比较显微镜 台 必备 枪弹痕迹鉴定中必备弹头弹壳夹持器
材料显微镜 台 必备
多波段光源 台 必备
比对图片制作系统(包括图片输入、处理、编排、打印、输出等功能) 套 必备
指纹显现设备(茚三酮显现箱、502指纹熏显柜等) 套 必备 至少具备二种
指模提取设备 台 必备
现场勘验和痕迹提取器材 套 必备
普通化学分析实验室(能进行普通的酸、碱测试、染色、溶解、结晶、焰色等化学分析) 间 必备
(三)微量鉴定
表2.3
项目 仪器配置 单位 配置类型 备注
微量鉴定 扫描电镜(带能谱) 台 必备 至少具备所列仪器之一
X射线荧光能谱仪 台 必备
气相色谱仪 台 必备 至少具备所列仪器之一
液相色谱仪 台 必备
气相色谱/质谱联用仪(可替代气相色谱仪) 台 必备
薄层色谱仪 台 必备 至少具备所列仪器之一
显微分光光度仪 台 必备
拉曼光谱仪 台 必备
红外光谱仪 台 必备
普通化学分析实验室(能进行普通的酸、碱测试、染色、溶解、结晶、焰色等化学分析) 间 必备
现场勘验和物证提取器材 套 建议配置
体视显微镜 台 必备
放大镜 台 必备
测量工具(距离、角度和厚度测定,精确至少到毫米级) 套 必备
三、声像资料鉴定
声像资料鉴定
表3.1
项目 仪器配置 单位 配置类型 备注
声像资料鉴定 录音资料输入、输出设备 套 必备 适用于模拟及各种声像数字信号的采集、读取
录像资料输入、输出设备 套 必备
语音分析系统设备 套 必备
图像(动态/静态)分析系统设备 套 必备